La Food and Drug Administration ha ampliato martedì l’autorizzazione per il vaccino contro il vaiolo delle scimmie in modo da aumentare significativamente la limitata disponibilità di dosi.
L’FDA consente inoltre ai bambini di ricevere il vaccino se sono ad alto rischio di infezione da vaiolo delle scimmie. Il dottor Peter Marks, responsabile della divisione vaccini della FDA, ha dichiarato che nell’ultima settimana si è registrato un aumento delle possibili esposizioni tra i bambini.
Gli operatori sanitari possono ora somministrare il vaccino agli adulti tramite iniezione intradermica, ovvero tra gli strati della pelle. Secondo l’FDA, questo aumenterà la disponibilità di dosi fino a cinque volte. Il vaccino viene tradizionalmente somministrato attraverso un’iniezione sottocutanea, che si inserisce nello strato di grasso sotto la pelle.
Le iniezioni intradermiche per gli adulti utilizzano un dosaggio più basso che consentirà a 400.000 fiale nella scorta strategica nazionale di fornire fino a 2 milioni di iniezioni, secondo Robert Fenton, il coordinatore della risposta al vaiolo delle scimmie della Casa Bianca.
I bambini riceveranno il vaccino attraverso la tipica iniezione sottocutanea. Marks ha detto che non ci sono dati sufficienti per consentire le iniezioni intradermiche per i bambini e che questo metodo è anche difficile da somministrare ai bambini molto piccoli.
Jynneos è l’unico vaccino contro il vaiolo delle scimmie approvato dalla FDA negli Stati Uniti. Le iniezioni vengono somministrate in due dosi a distanza di 28 giorni. Jynneos è prodotto da Bavarian Nordic, un’azienda biotecnologica con sede in Danimarca.
Il commissario della FDA, Robert Califf, ha dichiarato che non ci sono dati sull’efficacia del vaccino nel prevenire le malattie, perché non ci sono stati casi di vaiolo e le epidemie di vaiolo sono state piccole in passato. Il vaccino è stato approvato dalla FDA nel 2019 sulla base dei dati relativi alla risposta immunitaria.
La dott.ssa Rochelle Walensky, direttrice dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, ha dichiarato che l’agenzia per la salute pubblica sta avviando diversi studi per raccogliere dati sull’efficacia reale man mano che le iniezioni vengono diffuse in tutto il Paese.
La domanda di vaccinazioni ha superato l’offerta disponibile con l’aumentare dell’epidemia di vaiolo delle scimmie. Le persone hanno lottato per ottenere gli appuntamenti, che si prenotano rapidamente, e ci sono state lunghe file fuori dalle cliniche in tutto il Paese.
FDA espande l’autorizzazione al vaccino contro il vaiolo delle scimmie per aumentare la fornitura di dosi, consentendo l’iniezione ai bambini https://t.co/PLLou4fBLn
– CNBC (@CNBC) 10 agosto 2022
Gli Stati Uniti stanno combattendo la più grande epidemia di vaiolo delle scimmie al mondo, con quasi 9.000 casi in 49 stati, Washington D.C. e Porto Rico, secondo il CDC. La scorsa settimana il Segretario alla Salute e ai Servizi Umani Xavier Becerra ha dichiarato l’epidemia un’emergenza di salute pubblica.
Il vaiolo delle scimmie è raramente fatale e finora non sono stati segnalati decessi negli Stati Uniti. Ma il virus provoca lesioni che possono essere molto dolorose. Alcuni pazienti devono essere ricoverati in ospedale per gestire il dolore.
Secondo i funzionari della sanità pubblica, il vaiolo delle scimmie si diffonde principalmente attraverso il contatto pelle-pelle durante i rapporti sessuali. Ma le persone possono contrarre il virus anche attraverso lo stretto contatto fisico in generale, come abbracci e baci, e attraverso materiali contaminati come asciugamani o lenzuola.
Gli uomini gay e bisessuali sono attualmente i più esposti al rischio di infezione. Secondo il CDC, circa il 98% dei pazienti che hanno fornito informazioni demografiche alle cliniche si sono identificati come uomini che fanno sesso con altri uomini. Ma il vaiolo delle scimmie potrebbe iniziare a diffondersi in una popolazione più ampia se l’epidemia non viene contenuta.
I bambini di un asilo nido dell’Illinois centrale potrebbero essere stati esposti al virus la scorsa settimana dopo che un custode della struttura è risultato positivo. Walensky ha dichiarato che le infezioni e le esposizioni tra i bambini sono ancora relativamente rare. Walensky ha detto che le autorità sanitarie pubbliche vogliono assicurarsi che il vaccino sia disponibile per i bambini se sono esposti al virus.
Da maggio l’HHS ha messo a disposizione dei dipartimenti sanitari statali e locali più di 1 milione di dosi. Secondo l’HHS, finora sono state spedite più di 620.000 dosi alle giurisdizioni.
