Mentre ci immergiamo nell’estate, gli esperti di salute pubblica affermano che un richiamo mirato alla variante omicron di Covid può proteggere meglio gli americani durante una possibile ondata di virus in autunno.
Giovedì, la Food and Drug Administration statunitense ha raccomandato a produttori di farmaci come Pfizer e Moderna di procedere con lo sviluppo di vaccini di richiamo specifici per la variante omicron per il prossimo autunno. Entrambe le aziende hanno già iniziato a progettare richiami basati sulle sottovarianti BA.1 e BA.2 di omicron – e l’FDA le ha incoraggiate a proseguire con nuove formulazioni di richiamo mirate alle più recenti e più infettive sottovarianti BA.4 e BA.5 di omicron.
L’FDA ha sottolineato che queste iniezioni dovrebbero essere sviluppate, testate e auspicabilmente approvate per l’uso “a partire dall’inizio o dalla metà dell’autunno 2022”. Questa tempistica potrebbe essere importante: a maggio, l’amministrazione Biden ha messo in guardia da un’impennata di Covid in autunno e in inverno che potrebbe portare a 100 milioni di nuove infezioni e a un’ondata di morti.
In altre parole, le probabilità di dover fare una nuova iniezione di Covid il prossimo autunno sono elevate. Ecco cosa gli esperti dicono di sapere, dall’efficacia del vaccino alle ultime tempistiche realistiche.
Questi richiami vi proteggeranno contro le nuove sottovarianti omicron?
Per ora non è chiaro, ma i dati clinici di Pfizer e Moderna sui booster già realizzati per BA.1 e BA.2 sono promettenti.
I dati suggeriscono che queste iniezioni forniscono un’immunità notevolmente più forte contro le sottovarianti mirate rispetto ai vaccini primari che la maggior parte degli americani ha già ricevuto. Come per tutti i vaccini, l’obiettivo non è necessariamente quello di eliminare completamente la trasmissione – nessun vaccino è efficace al 100% nel prevenire la malattia – ma i richiami aggiornati potrebbero rafforzare ulteriormente la protezione contro l’ospedalizzazione o la morte.
I vaccini non hanno ottenuto gli stessi risultati contro BA.4 e BA.5, ma in generale si sono comportati bene. La speranza dell’FDA è che i richiami aggiornati possano combattere più efficacemente le nuove sottovarianti entro l’autunno. L’amministrazione Biden ha già stipulato un accordo con Pfizer per l’acquisto di 105 milioni di dosi di qualsiasi formulazione di richiamo venga approvata, ha annunciato mercoledì il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti.
Naturalmente, da qui all’autunno potrebbero emergere nuove varianti o sottovarianti, che potrebbero riportare i produttori di farmaci al punto di partenza. Ma disporre di vaccini già mirati a uno specifico ceppo di Covid è comunque un buon primo passo, perché aggiornarli per i nuovi ceppi è più facile che crearli in primo luogo.
Ci pone in una posizione relativamente buona”, ha dichiarato alla CNBC Make It il dottor Ali Khan, epidemiologo e preside del College of Public Health dell’University of Nebraska Medical Center.
La protezione duratura del vaccino Covid specifico per l’omicron potrebbe aprire la strada a richiami annuali.
Il produttore Moderna accoglie i dati che dimostrano che il vaccino mirato alla variante dominante è efficace quanto il vaccino iniziale, ma per un periodo più lungo.
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– The Telegraph (@Telegraph) June 22, 2022
Chi avrà diritto ai nuovi vaccini?
Crucialmente, l’annuncio dell’FDA di giovedì ha sottolineato che i vaccini specifici per l’omicron serviranno probabilmente solo come richiami, il che significa che l’attuale serie di vaccini approvati nel Paese rimarrà probabilmente per la serie di vaccinazioni primarie.
Ciò significa che si potrà ricevere un richiamo specifico per l’omicron solo se si è già aggiornati sulle vaccinazioni. I produttori potrebbero anche aver bisogno di tempo per sviluppare un numero sufficiente di richiami per tutte le fasce d’età, il che potrebbe significare vaccinare la popolazione a scaglioni, dice Khan.
“Se il vaccino disponibile è sufficiente, potrebbe non essere necessario”, aggiunge. “È davvero difficile da prevedere, perché a questo punto tutto dipende dai programmi di produzione”.
Khan afferma che i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie affrontano ogni anno problemi simili nello sviluppo di nuovi vaccini antinfluenzali: Deve decidere con mesi di anticipo come sarà il nuovo vaccino antinfluenzale, in modo da poter produrre un numero sufficiente di dosi per soddisfare la domanda entro l’autunno.
“Le decisioni sull’influenza vengono prese poco prima della primavera, mentre ora siamo ben oltre l’estate per prendere la decisione di vaccinare in autunno per Covid”, dice Khan.
È questo l’inizio della vaccinazione annuale contro il Covid?
La risposta è breve: Probabilmente sì, secondo il dottor Michael Merson, professore di salute globale alla Duke University.
Una volta che i vaccini specifici per l’omicron saranno approvati per l’uso generale, sarà molto più facile per i produttori di vaccini creare ogni anno nuove versioni dei richiami per gli ultimi ceppi di Covid in circolazione. Inoltre, mentre la protezione contro l’infezione diminuisce tipicamente quattro mesi dopo aver ricevuto un richiamo, secondo i dati del CDC, gli individui vaccinati hanno una forte protezione dall’ospedalizzazione e dalla morte per molto più tempo.
“Abbiamo visto dagli studi condotti finora che, con omicron, otteniamo una protezione più lunga contro le malattie gravi, l’ospedalizzazione e la morte – che, ovviamente, è l’endpoint più importante”, afferma Merson. “Se il nostro obiettivo è principalmente questo, e penso che dovrebbe esserlo, allora un vaccino annuale sembrerebbe adeguato”.
Se l’obiettivo è prevenire le infezioni e le malattie lievi, allora la soluzione sarebbe vaccinare ogni pochi mesi, ma Merson “non crede che sia un obiettivo realistico” a questo punto.
Storicamente, gli esperti hanno indicato l’autunno come intervallo di riferimento perché da tempo ci si aspetta che la Covid segua un andamento stagionale, peggiorando nei mesi più freddi e migliorando in quelli più caldi. Merson fa notare che questo non è ancora accaduto, ma l’autunno rimane una data limite, soprattutto perché è il periodo più breve in cui ci si può realisticamente aspettare che i processi di produzione e approvazione del farmaco avvengano in modo sicuro.
Finché la FDA non deciderà la composizione del vaccino e non esaminerà i dati clinici di diverse aziende, i nuovi vaccini non saranno prodotti in grandi quantità, aggiunge.
“Pensano di poter avere un vaccino entro ottobre. Ora, questo non è l’ideale. L’ideale sarebbe averlo un po’ prima”, dice Merson. “Ma almeno è abbastanza presto per la stagione invernale. “
