Die Food and Drug Administration (FDA) hat am Dienstag die Zulassung für den Affenpocken-Impfstoff so erweitert, dass der begrenzte Vorrat an Impfungen deutlich erhöht werden kann.
Die FDA erlaubt nun auch die Impfung von Kindern, bei denen ein hohes Risiko für eine Affenpockeninfektion besteht. Dr. Peter Marks, Leiter der FDA-Impfstoffabteilung, sagte, dass es in der vergangenen Woche zu einer Zunahme möglicher Infektionen bei Kindern gekommen sei.
Gesundheitsdienstleister können die Impfung nun auch Erwachsenen durch intradermale Injektion oder zwischen die Hautschichten verabreichen. Dadurch wird sich der Vorrat an Impfdosen nach Angaben der FDA verfünffachen. Der Impfstoff wird traditionell durch subkutane Injektion verabreicht, die in die Fettschicht unter der Haut erfolgt.
Bei der intradermalen Injektion für Erwachsene wird eine geringere Dosis verwendet, so dass mit 400.000 Fläschchen im strategischen nationalen Vorrat bis zu 2 Millionen Impfungen möglich sind, so Robert Fenton, Koordinator für die Affenpockenbekämpfung im Weißen Haus.
Kinder erhalten den Impfstoff durch die übliche subkutane Injektion. Marks sagte, es gebe nicht genügend Daten, um intradermale Injektionen für Kinder zuzulassen, und diese Methode sei auch bei sehr kleinen Kindern schwierig zu verabreichen.
Jynneos ist der einzige von der FDA zugelassene Affenpockenimpfstoff in den USA. Die Impfungen werden in zwei Dosen im Abstand von 28 Tagen verabreicht. Jynneos wird von Bavarian Nordic, einem Biotech-Unternehmen mit Sitz in Dänemark, hergestellt.
FDA-Kommissar Dr. Robert Califf sagte, es gebe keine Daten darüber, wie gut der Impfstoff Krankheiten verhindere, da es keine Pockenfälle gegeben habe und die Affenpockenausbrüche in der Vergangenheit gering gewesen seien. Der Impfstoff wurde von der FDA im Jahr 2019 auf der Grundlage von Daten zur Immunantwort zugelassen.
Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der Centers for Disease Control and Prevention, sagte, dass die Gesundheitsbehörde verschiedene Studien startet, um reale Wirksamkeitsdaten zu sammeln, während die Impfungen landesweit eingeführt werden.
Die Nachfrage nach den Impfungen übersteigt das verfügbare Angebot, da der Ausbruch der Affenpocken zunimmt. Die Menschen hatten Mühe, Termine zu bekommen, die schnell ausgebucht waren, und es bildeten sich lange Schlangen vor den Kliniken im ganzen Land.
FDA erweitert Zulassung für Affenpocken-Impfstoff, um Dosisvorrat zu erhöhen, erlaubt Impfungen für Kinder https://t.co/PLLou4fBLn
– CNBC (@CNBC) August 10, 2022
Die USA kämpfen gegen den größten Affenpockenausbruch der Welt mit fast 9.000 Fällen in 49 Staaten, Washington, D.C. und Puerto Rico, wie die CDC mitteilte. Der Minister für Gesundheit und Soziales, Xavier Becerra, erklärte den Ausbruch letzte Woche zum öffentlichen Gesundheitsnotstand.
Affenpocken sind selten tödlich, und bisher wurden in den USA keine Todesfälle gemeldet. Das Virus verursacht jedoch Läsionen, die sehr schmerzhaft sein können. Einige Patienten müssen im Krankenhaus behandelt werden, um die Schmerzen zu lindern.
Nach Angaben der Gesundheitsbehörden werden Affenpocken in erster Linie durch Haut-zu-Haut-Kontakt beim Sex übertragen. Aber auch durch engen Körperkontakt im Allgemeinen, wie Umarmungen und Küsse, sowie durch kontaminierte Materialien wie Handtücher oder Bettlaken können sich Menschen mit dem Virus anstecken.
Schwule und bisexuelle Männer sind derzeit am stärksten gefährdet, sich anzustecken. Etwa 98 % der Patienten, die den Kliniken demografische Angaben machten, gaben sich laut CDC als Männer aus, die Sex mit Männern haben. Wenn der Ausbruch nicht eingedämmt wird, könnten sich die Affenpocken jedoch in der breiten Bevölkerung weiter ausbreiten.
Kinder in einer Kindertagesstätte im Zentrum von Illinois könnten letzte Woche mit dem Virus in Kontakt gekommen sein, nachdem ein Betreuer der Einrichtung positiv getestet wurde. Walensky sagte, dass Infektionen und Expositionen bei Kindern noch relativ selten sind. Walensky sagte, dass die Gesundheitsbehörden sicherstellen wollen, dass der Impfstoff für Kinder verfügbar ist, wenn sie dem Virus ausgesetzt sind.
Das Gesundheitsministerium hat den staatlichen und lokalen Gesundheitsämtern seit Mai mehr als 1 Million Impfdosen zur Verfügung gestellt. Nach Angaben des HHS wurden bisher mehr als 620.000 Dosen an die zuständigen Behörden versandt.
