Patienten, die das Medikament Tirzepatid von Eli Lilly zur Gewichtsreduzierung einnahmen, verloren im Durchschnitt bis zu 34 Pfund oder 16 % ihres Körpergewichts, so das Unternehmen in den am Donnerstag veröffentlichten klinischen Studienergebnissen.
Eli Lilly plant, seinen Antrag auf Zulassung des Medikaments bei der Food and Drug Administration (FDA) in den kommenden Wochen fertig zu stellen, und rechnet damit, dass die Behörde noch in diesem Jahr tätig wird. Die FDA hat Tirzepatid letztes Jahr für Typ-2-Diabetes zugelassen, aber das Medikament ist nicht für die Gewichtsabnahme zugelassen.
Die Zulassung würde „die Möglichkeit eröffnen, dass viel mehr Menschen von Tirzepatid profitieren können“, sagte David Ricks, CEO von Eli Lilly, am Donnerstag in der CNBC-Sendung Squawk Box“. Er fügte hinzu, das Medikament setze „neue Maßstäbe für die Gewichtsabnahme und für Menschen mit Diabetes“.
Die Daten kommen zu einem Zeitpunkt, an dem die Unternehmen versuchen, aus der gestiegenen Verbrauchernachfrage nach Behandlungen zur Gewichtsabnahme Kapital zu schlagen. Einige Experten haben den verstärkten Einsatz von Medikamenten als potenziell schädliche Erweiterung der Diätkultur kritisiert.
An der Phase-3-Studie nahmen 938 Erwachsene teil, die übergewichtig waren und an Typ-2-Diabetes litten. Die Patienten, die nach 72 Wochen eine 10-Milligramm-Version der Injektion einnahmen, verloren im Durchschnitt fast 30 Pfund, während diejenigen, die 15 Milligramm einnahmen, im Durchschnitt 34 Pfund verloren.
Die Patienten in der Placebogruppe, die die Injektion nicht erhielten, verloren im Durchschnitt 7 Pfund.
Etwa 86 % der Patienten in der Studie, die Tirzepatid einnahmen, verloren mindestens 5 % ihres Körpergewichts, verglichen mit etwa 30 % in der Placebogruppe.
Die durchschnittliche Gewichtsabnahme, die in der Studie beobachtet wurde, „ist in Phase-3-Studien für Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes bisher nicht erreicht worden“, so Jeff Emmick, Senior Vice President of Product Development bei Eli Lilly, in einer Erklärung.
Tirzepatid senkte auch den A1C-Wert, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel des Körpers in den letzten drei Monaten misst. Erhöhte A1C-Werte sind mit einem höheren Risiko für Diabetes-Komplikationen verbunden.
Eli Lilly wird die Ergebnisse der Studie weiter beobachten. Das Unternehmen wird die Ergebnisse auf einer Konferenz der American Diabetes Association im Juni vorstellen und die Forschungsergebnisse bei einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift einreichen.
Die Gewichtsreduzierung in der Studie ist „beträchtlich und klinisch sehr aussagekräftig“, so Dr. Robert Gabbay, wissenschaftlicher und medizinischer Leiter der ADA, in einer Erklärung
Gabbay sagte, der Gewichtsverlust sei geringer als in einer früheren klinischen Studie zu Tirzepatid, in der das Medikament bei Patienten mit Fettleibigkeit, aber ohne Diabetes untersucht wurde. Die Patienten, die Tirzepatid in dieser 2022 durchgeführten Studie einnahmen, verloren bis zu 22,5 % ihres Körpergewichts.
Gabbay sagte jedoch, dass der Unterschied in der Gewichtsreduzierung zwischen der neuen Studie und der Nicht-Diabetes-Studie mit anderen Forschungsergebnissen zu Medikamenten zur Gewichtsreduzierung übereinstimmt.
Eli Lilly sagt, dass das Adipositas-Medikament Tirzepatid zu einem Gewichtsverlust von bis zu 34 Pfund führte https://t.co/uyEoIQs7jl
– CNBC (@CNBC) April 27, 2023
Medikamente wie Tirzepatid und die Konkurrenzprodukte Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk haben sich in den letzten Jahren ins nationale Rampenlicht katapultiert, weil sie als „Wunder“ der Gewichtsabnahme gelten.
Social-Media-Influencer, Hollywood-Prominente und sogar der milliardenschwere Tech-Mogul Elon Musk haben Berichten zufolge die beliebten Injektionen verwendet, um unerwünschtes Gewicht loszuwerden.
Experten sind jedoch der Meinung, dass die Medikamente eine gefährliche Diätkultur fördern können, die Gewichtsverlust und Schlankheit idealisiert.
Einige Patienten, die die Medikamente absetzen, klagen auch über einen Gewichtsrückfall, der schwer zu kontrollieren ist.
Tirzepatid wirkt, indem es zwei natürlich im Darm produzierte Hormone namens GLP-1 und GIP nachahmt. Diese Hormone signalisieren dem Gehirn, wenn eine Person satt ist, und unterdrücken so ihren Appetit.
Ozempic und Wegovy wirken nur auf GLP-1. Patienten, die Ozempic in einer klinischen Studie im Jahr 2021 einnahmen, verloren fast 15 % ihres Körpergewichts.
Eli Lilly meldete Anfang des Monats eine neue klinische Studie an, in der Tirzepatid gegen Wegovy bei 700 Patienten mit Übergewicht oder Adipositas und gewichtsbedingten Erkrankungen getestet werden soll. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Studie im Jahr 2025 abgeschlossen sein wird
