Gilead Sciences und die US-Regierung standen sich am Dienstag am ersten Tag eines Prozesses vor Gericht gegenüber, bei dem es um den Vorwurf geht, der Arzneimittelhersteller habe Patente für ein wichtiges HIV-Präventionsprogramm verletzt.
Die USA versuchen, vier Patente durchzusetzen, die den Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (Centers for Disease Control and Prevention) für ein Zwei-Präparate-Schema erteilt wurden, das als Präexpositionsprophylaxe oder kurz PrEP bekannt ist. Die Regierung wirft Gilead vor, Milliarden von Dollar mit PrEP-Verkäufen zu verdienen, ohne Lizenzgebühren an die CDC zu zahlen.
Die USA haben die Klage gegen Gilead im Jahr 2019 eingereicht. Gilead hat die Vorwürfe der USA zurückgewiesen, dass das Unternehmen mit dem Verkauf seiner oralen PrEP-Medikamente Truvada und Descovy Patente der CDC verletzt.
Der Prozess vor dem Bundesbezirksgericht in Delaware wird voraussichtlich sechs Tage dauern.
Wissenschaftler der CDC entdeckten Mitte der 2000er Jahre, dass zwei Medikamente, Emtricitabin und Tenofovir, bei gemeinsamer Einnahme eine hochwirksame Vorbeugung gegen HIV-Infektionen darstellen, heißt es in der Klage der US-Regierung.
Truvada und Descovy von Gilead enthalten beide Emtricitabin und Tenofovir. Der weltweite Gesamtumsatz des Unternehmens mit Truvada und Descovy belief sich im Jahr 2022 auf etwa 2 Mrd. USD.
Gilead Sciences kämpft vor Gericht gegen US-Regierung wegen HIV-Präventionspatent https://t.co/DsvmpELf9l
– AfridianPost (@AfridianPost) May 11, 2023
„Gilead hat sich wiederholt geweigert, von der CDC eine Lizenz für die Verwendung der patentierten Therapien zu erhalten“, schreiben die Anwälte des Justizministeriums in der ursprünglichen Klage. „In der Tat hat Gilead durch den Verkauf von Truvada und Descovy Milliarden mit PrEP verdient, aber keine Lizenzgebühren an die CDC gezahlt.“
„Dementsprechend hat Gilead die Verletzung der CDC-Patente vorsätzlich und absichtlich herbeigeführt und tut dies auch weiterhin“, so das DOJ.
Gilead weist die Behauptung der CDC zurück, Wissenschaftler der Behörde hätten das PrEP-Programm entwickelt. Das Unternehmen erklärte, es sei nicht verpflichtet, eine Lizenz bei der CDC zu beantragen oder der Behörde Lizenzgebühren zu zahlen.
„Gilead hat nicht nur Truvada und Descovy erfunden, sondern das Konzept, Truvada zur HIV-Prävention einzusetzen, war bereits bekannt, als die Regierung versuchte, die Patente zu erhalten“, so ein Sprecher von Gilead.
Die PrEP, die aus zwei Medikamenten besteht, hat nach jahrzehntelangen erfolglosen Versuchen, einen Impfstoff zu entwickeln, entscheidend dazu beigetragen, die Zahl der HIV-Neuinfektionen in Bevölkerungsgruppen zu verringern, die einem höheren Risiko ausgesetzt sind, wie etwa Männer, die Sex mit Männern haben.
Nachfolgende klinische Studien haben gezeigt, dass die PrEP zu 99 % wirksam ist, um HIV-Infektionen zu verhindern.
