Juul hat am Freitag bei einem Bundesberufungsgericht beantragt, das Verbot seiner E-Zigaretten durch die Food and Drug Administration (FDA) vorübergehend auszusetzen.
Der Antrag kam weniger als einen Tag, nachdem die Gesundheitsbehörde dem Unternehmen mitgeteilt hatte, dass es seine E-Zigaretten mit sofortiger Wirkung vom US-Markt nehmen müsse. Nach Ansicht der FDA enthielten die Anträge von Juul für den weiteren Verkauf seiner Verdampfungsgeräte und der Nikotinpads mit Menthol- und Tabakgeschmack unzureichende oder widersprüchliche Angaben zu den potenziellen Risiken der Produkte des Unternehmens.
Juul war damit nicht einverstanden und erklärte in einer Erklärung, dass das Unternehmen ausreichende Forschungsergebnisse und Beweise vorgelegt habe, um die von der Behörde aufgeworfenen Fragen zu klären. Der Chief Regulatory Officer des Unternehmens, Joe Murillo, sagte in einer Erklärung am Donnerstag, dass Juul seine Optionen prüft, zu denen auch die Berufung gegen die Entscheidung oder die direkte Auseinandersetzung mit der FDA gehören.
Die US Food and Drug Administration vertritt die Ansicht, dass E-Zigaretten ein nützliches Instrument für Raucher sein können, die ihren Zigarettenkonsum deutlich reduzieren oder mit dem Rauchen aufhören, indem sie auf E-Zigaretten umsteigen. | @ltkoz1https://t.co/Pv8yg3yb3E
– The Wire (@thewire_in) July 4, 2022
In einer Eingabe an den U.S. Court of Appeals for the D.C. Circuit beantragte Juul einen administrativen Notaufschub, bis das Unternehmen bis Montagmittag einen Antrag auf eine Aussetzung der Überprüfung stellen kann. Sollte dem Antrag stattgegeben werden, könnten das Unternehmen und die Einzelhändler Juul-Produkte weiter vertreiben und verkaufen, bis das Gericht die Entscheidung der Behörde überprüft.
Die einzige Aussicht auf eine sinnvolle Abhilfe, die es Juul ermöglicht, seine Produkte weiterhin zu verkaufen, ist eine sofortige Aussetzung“, so das Unternehmen in seinem Antrag.
Juul behauptet, die FDA habe es im Vergleich zu anderen E-Zigarettenherstellern ungerecht behandelt. Dem Antrag zufolge war die Pressemitteilung der Behörde, in der sie ihre Entscheidung über Juul-Produkte ankündigte, „schärfer und bedrohlicher“ als frühere Ablehnungen.
„Die Entscheidung der FDA ist willkürlich und unberechenbar und entbehrt jeglicher substanzieller Beweise, und ein sofortiger Verwaltungsaufschub ist zum Schutz von [Juul Labs Inc.], seinen Handelspartnern und seinen Kunden von entscheidender Bedeutung“, so Juul.
Das Unternehmen rügte die Behörde auch dafür, dass sie die sofortige Vollstreckung anordnete, anstatt eine Übergangsfrist einzurichten, wie es üblich ist, wenn das Produkt keine unmittelbare Gefahr für die Verbraucher darstellt.
