Zweimonatliche Infusionen von Leqembi haben sich als vielversprechend erwiesen, um das Fortschreiten von Alzheimer im Frühstadium bis hin zu den fortgeschrittenen Stadien der geistesschwächenden Krankheit zu verlangsamen. Die Entscheidung von Medicare, die Kostenübernahme einzuschränken, bedeutet, dass nur wohlhabende Senioren es sich leisten können, 26.500 Dollar pro Jahr aus eigener Tasche zu zahlen.
„Wir fordern das CMS auf, die volle und uneingeschränkte Medicare-Deckung für FDA-zugelassene Alzheimer-Behandlungen zu gewähren, in Übereinstimmung mit seiner jahrzehntelangen Praxis, FDA-zugelassene verschreibungspflichtige Medikamente für Medicare-Begünstigte zu decken“, schrieben die Generalstaatsanwälte unter der Leitung von Gentner Drummond aus Oklahoma an CMS-Administratorin Chiquita Brooks-LaSure und Gesundheitsminister Xavier Becerra.
Die Generalstaatsanwälte räumten ein, dass Leqembi mit bestimmten Nebenwirkungen wie Hirnschwellungen und Blutungen verbunden ist, aber sie sagten, dass die Familien und ihre Ärzte diese Risiken gegen den Vorteil abwägen können, dass die Patienten in der Lage sind, ihre Angehörigen über einen längeren Zeitraum zu erkennen.
In einer Nation mit tiefen politischen Gräben ist der Vorstoß für einen breiten Zugang zu Alzheimer-Therapien eines der wenigen Themen, bei denen beide Seiten der Kluft zusammenkommen können. Mehr als 70 Abgeordnete des Repräsentantenhauses und 18 Senatoren forderten im Februar, dass Medicare die Kosten für Alzheimer-Behandlungen uneingeschränkt übernehmen soll.
Der Vorstoß der Kongressmitglieder und der Generalstaatsanwälte der Bundesstaaten erfolgte, nachdem Medicare einen Antrag der Alzheimer’s Association abgelehnt hatte, Leqembi ohne jegliche Bedingungen zu übernehmen.
„Nach sorgfältiger Prüfung des Antrags und der Unterlagen treffen wir diese Entscheidung, weil zum Zeitpunkt dieses Schreibens noch keine Beweise vorliegen, die die Kriterien für eine erneute Prüfung erfüllen“, erklärte das CMS im Februar.
Im Gegensatz zu Medicare hat die Veterans Health Administration zugestimmt, Leqembi für Veteranen im Alter von 65 Jahren und älter zu übernehmen, die bestimmte Anspruchsvoraussetzungen erfüllen.
Leqembi wurde im Januar von der Food and Drug Administration im Schnellverfahren zugelassen. Nach den derzeitigen Richtlinien übernimmt Medicare nur die Kosten für Antikörperbehandlungen, die im beschleunigten Verfahren für Patienten zugelassen wurden, die an klinischen Studien teilnehmen. Die Studie von Eisai ist abgeschlossen, was bedeutet, dass die überwältigende Mehrheit der Senioren keinen Zugang zu dem Medikament hat.
Die Generalstaatsanwälte erklärten, die Entscheidung benachteilige ältere Amerikaner, die in ländlichen Gebieten leben, da klinische Studien in der Regel in größeren Städten durchgeführt werden, die weit von kleinen Ortschaften entfernt sind.
„Es ist eine enorme physische und finanzielle Belastung für Medicare-Begünstigte, zu den wenigen Forschungseinrichtungen zu reisen, die die Studien durchführen“, so die Generalstaatsanwälte. „Patienten, Familien und Betreuer, die in ländlichen und unterversorgten Gebieten leben, sollten die gleichen Chancen auf Zugang zu Behandlungen haben“.
Der Wortlaut des Schreibens ähnelt den Briefen, die die Abgeordneten des Repräsentantenhauses und die Senatoren im Februar an Medicare geschickt haben.
Medicare hat sich bereit erklärt, die Kosten für Leqembi zu übernehmen, wenn die Behandlung am 6. Juli von der FDA vollständig zugelassen wird. Das Programm für Senioren wird jedoch weiterhin verlangen, dass die Patienten an so genannten „Registern“ teilnehmen, die Daten über die Behandlung sammeln. Brooks-LaSure versprach dem Kongress letzte Woche, dass diese Register den Zugang zu der Behandlung nicht einschränken werden.
Robert Egge, der Leiter der Alzheimer’s Association, sagte jedoch gegenüber CNBC, dass die Register den Zugang trotz der Zusage von Medicare einschränken werden. Er sagte, die Vereinigung habe keine Kenntnis von irgendwelchen substantiellen Arbeiten, die zur Einrichtung der Register unternommen worden seien.
Brooks-LaSure sagte, dass private Einrichtungen jetzt mit der Einrichtung der Register beginnen können.
Die Generalstaatsanwälte sagten, dass die Alzheimer-Krankheit und andere Formen der Demenz die USA im Jahr 2022 321 Milliarden Dollar kosten werden, was eine erhebliche finanzielle Belastung für die staatlichen Krankenversicherungsprogramme darstellt. Medicare und Medicaid übernehmen schätzungsweise 67% der Gesundheitskosten oder 239 Milliarden Dollar für diese Krankheit im Jahr 2021, so die Generalstaatsanwälte.
„Wenn nicht eine Behandlung zur Verlangsamung, zum Stoppen oder zur Vorbeugung der Krankheit zugelassen und den Menschen zugänglich gemacht wird, werden die Gesamtkosten für Alzheimer bis 2050 voraussichtlich 1 Billion Dollar (in Dollar 2022) erreichen“, so die Generalstaatsanwälte.
Der Brief wurde von den Generalstaatsanwälten von Arizona, Arkansas, Connecticut, dem District of Columbia, Florida, Idaho, Indiana, Maine, Michigan, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, North Dakota, Northern Mariana Islands, Minnesota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, South Carolina, Texas, Utah, Vermont, Virginia und West Virginia unterzeichnet.
Berichtigung: Dieser Artikel wurde aktualisiert, um die folgenden Zitate aus dem Brief der Generalstaatsanwälte korrekt wiederzugeben: „Wir bitten das CMS, die volle und uneingeschränkte Medicare-Deckung für FDA-zugelassene Alzheimer-Behandlungen zu gewähren, in Übereinstimmung mit seiner jahrzehntelangen Praxis, FDA-zugelassene verschreibungspflichtige Medikamente für Medicare-Begünstigte zu decken.“ „Es ist eine enorme physische und finanzielle Belastung für Medicare-Begünstigte, zu den wenigen Forschungseinrichtungen zu reisen, die die Studien durchführen.“ „Patienten, Familien und Betreuer, die in ländlichen und unterversorgten Gebieten leben, sollten die gleichen Chancen auf Zugang zu einer Behandlung haben. „Wenn nicht eine Behandlung zur Verlangsamung, zum Stoppen oder zur Vorbeugung der Krankheit zugelassen und den Menschen zugänglich gemacht wird, werden die Gesamtkosten für Alzheimer bis 2050 auf 1 Billion Dollar (in Dollar 2022) geschätzt.“ In einer früheren Version wurden versehentlich Teile der Zitate ausgelassen:
